微創(chuàng)集團(tuán)APOLLO顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)新增規(guī)格獲CFDA批準(zhǔn)
日前，微創(chuàng)神通醫(yī)療科技有限公司的APOLLO顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)新增規(guī)格獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。
APOLLO于2004年取得CFDA頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)上市用于癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化型狹窄治療的產(chǎn)品，迄今已有12年的安全應(yīng)用史。2009年曾獲得上?？萍歼M(jìn)步二等獎(jiǎng)，2010年被評(píng)為“上海市重點(diǎn)新產(chǎn)品”，2011年獲國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃項(xiàng)目。此次獲批的APOLLO大直徑規(guī)格共有12個(gè)，填補(bǔ)了顱內(nèi)支架大規(guī)格臨床需求的空白。
APOLLO上市十余年來(lái)，市場(chǎng)需求保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，產(chǎn)品市場(chǎng)份額穩(wěn)步提升。此次大直徑規(guī)格獲批，將進(jìn)一步穩(wěn)固APOLLO在神經(jīng)介入領(lǐng)域及市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)地位。微創(chuàng)神通也將繼續(xù)致力于自主研發(fā)和創(chuàng)新，為患者提供更多安全可靠的高科技創(chuàng)新產(chǎn)品以及更有效的疾病治療方案，打造一個(gè)屬于患者和醫(yī)生的品牌。
